當前位置:中華養生網 > 健康資訊 > 正文

2019諾貝爾醫學獎研究成果落地北京! 全球首創新藥中國率先上市!

2019-10-10 16:31:00  文章來源:互聯網

北京時間10月7日,來自美英的三位科學家威廉·凱林、彼得·拉特克利夫、格雷格·塞門扎,因“發現細胞如何感知和適應氧的變化”獲得2019年諾貝爾生理學或醫學獎。這一發現將為今后探索更多疾病的潛在治療靶點帶來可能,包括腫瘤、代謝、炎癥性腸病、骨髓增生異常綜合征等。

值得一提的是,三人中的威廉·凱林教授,是坐落于北京經濟技術開發區的琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司(以下稱“琺博進”)的科學顧問委員會成員。琺博進基于威廉·凱林教授獲諾貝爾獎的低氧誘導因子機制研發的羅沙司他全球新藥已于2018年12月18日在中國領先全球獲批上市。

琺博進諾貝爾獎教授.jpg

左二為威廉·凱林教授,左一為琺博進(中國)執行總裁鐘黎蘊華女士

氧是生命的基礎

1992年,塞門扎發現了低氧誘導因子(HIF)。該因子是一種重要的轉錄因子,能夠調控腫瘤細胞發生發展。具體來說,低氧誘導因子在低氧狀態下表達水平較高,能夠誘導一系列基因的表達,特別與血管生成有關的基因。

此后,拉特克利夫和凱林發現了低氧誘導因子的降解機制。低氧誘導因子的水平受氧濃度影響。高氧狀態下,低氧誘導因子被修飾,從而被降解;低氧狀態下,低氧誘導因子不被修飾,不會被降解。學術研究界希望能夠調控低氧誘導因子的表達,降解或維持該因子的含量水平,從而為多種疾病治療提供潛在藥物靶點。

威廉·凱林教授提出,“氧氣是生命的基礎,并且毫無疑問,許多疾病都是由于氧氣的供應不足導致的,說到這兒我就想到貧血、心臟病和中風,以及實體瘤。因此當我們知道這個通路的時候,就可以研發出能夠激活或是切斷這個分子通路的新藥。舉個例子,在貧血疾病領域有一款剛剛獲批的新藥是讓人體以為自身沒有獲得足夠的氧氣,從而產生更多自身的紅細胞。我們希望,這類藥品也許可以用于治療心臟病和中風,因為從某個角度來說,這些疾病的病因也在于沒有足夠的氧氣供應到對應的組織器官里。” 而威廉·凱林教授所提到的“一款剛剛獲批的新藥”正是由琺博進在中國本土自主研發的羅沙司他。

全球首個基于低氧誘導因子

自2001年,威廉·凱林教授在《科學》雜志上發表開創性的論文起就開始與琺博進公司合作,琺博進負責研發的副總裁Gail Walkinshaw表示“威廉·凱林教授劃時代的發現闡明了細胞通過調節基因的表達來適應氧濃度變化的重要分子生物學信號通路",正是威廉·凱林教授發現的機制揭示了脯氨酰羥化酶(PH)的作用靶點,促使琺博進找到最佳的調控藥物,也為之后在中國的9年臨床研究項目奠定了基礎。

威廉·凱林教授一直非常關注和切身支持羅沙司他在中國的研發進展。 2018年3月29日,威廉·凱林教授來到中國與來自華山醫院、北京大學第一醫院、北京大學人民醫院等多家醫院的醫師及研究生面對面就低氧誘導因子相關問題進行探討。3月30日,威廉·凱林教授參加了琺博進公司組織的羅沙司他中國三期臨床講座,并就自己在低氧誘導因子方向的研究之路和成果進行演講。

威廉·凱林教授研究揭示的氧感應通路的機制,在人體需要時可以增加紅細胞生成,并通過其將氧氣運輸到人體組織,羅沙司他利用這一機制來增加紅細胞的生成和組織氧供。羅沙司他中國III期臨床試驗牽頭研究者、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院腎內科主任醫師陳楠教授表示,羅沙司他在機體不缺氧的條件下抑制低氧誘導因子脯氨酰羥化酶(HIF-PH)活性, 促進HIF累積量增加,進而促進促紅細胞生成素(EPO)的產生以對抗腎性貧血。

得益于中國醫藥創新體系支持,羅沙司他全球在華首發

2018年12月,羅沙司他通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)的優先審評通道在中國率先上市,中國成為全球首先批準羅沙司他上市的國家。這一新藥的問世,打破了腎性貧血領域近30年來未有新機制新靶點藥物問世的局面。這也是威廉·凱林教授本次獲得諾貝爾獎研發成果的唯一上市新藥。

復旦大學附屬華山醫院林善錟教授接受記者采訪時也是感概萬千:羅沙司他這一新靶點創新藥能領先全球落地中國,離不開這一諾貝爾獎理論基礎的發現,更感謝琺博進有足夠的膽識、前瞻性以及對中國市場的正確判斷,選擇中國、選擇北京經濟技術開發區,率先完成這一創新藥進行臨床試驗。中國的醫生團隊也能積極與國際接軌,完成這一國際上高水平、極其嚴謹嚴苛的臨床研究。當然也得益于中國近年來實施的“創新驅動發展戰略”和“健康中國戰略”,中國藥政監管部門大力改革藥品審評審批制度和監管制度,激發醫藥產業創新活力的同時也給予了企業充分的信任、支持!林教授補充到,羅沙司他的研發和臨床研究的整個過程,都遵循了極其嚴謹嚴苛的規范要求,把羅沙司他在中國的研發和上市比喻成造火箭一點都不為過。

國家藥監局藥品注冊司相關負責人表示, “羅沙司他膠囊在我國首發上市,意味著我國首次成為全球首批首創作用機制藥物的國家,這在我國新藥注冊史上具有里程碑意義——我國藥品審評審批能力已經具備國際水平”。

2019年7月,全球頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)背靠背在線發表了兩篇關于羅沙司他治療腎性貧血的研究著作,這是NEJM 首次發表由中國大陸醫生作為第一和通訊作者的新藥Ⅲ期臨床試驗,也是NEJM首次背靠背發表中國團隊的臨床試驗。文章的發表印證了氧感應機理在腎性貧血治療領域的臨床應用已走在所有疾病治療領域前列。

2019年9月21日,在中國藥促會與蘇州工業園區聯合主辦的2019“獨墅湖杯”醫藥創新品牌評選活動中,羅沙司他最終拔得頭籌成功獲得品牌評選“最具臨床價值創新藥”大獎。

琺博進(中國)執行總裁鐘黎蘊華表示:“在中國醫藥創新政策的大力支持下,羅沙司他新適應癥得以快速獲批并領跑國際,印證了中國創新藥臨床試驗體系的進步與成熟,同時體現了中國醫藥創新實力的整體升級。”

鐘黎蘊華說,羅沙司他是一個藥,也是一個平臺,治療慢性腎臟病貧血只是該藥的第一個適應癥,按照琺博進的規劃,已經啟動在血液科領域治療相對低危骨髓增生異常綜合征相關貧血的二期臨床試驗工作,未來將進一步拓寬羅沙司他的適應癥范圍。

凝結著諾貝爾獎精髓的全球新藥羅沙司他,必將為中國乃至全球慢性腎性貧血患者帶去全新的治療突破和福音!

當前頁面地址:http://www.nxpzhl.live/news/7124.html

免責聲明:本文系轉載自網絡,發布本文為傳遞更多信息之用,該文章僅代表作者觀點,不代表中華養生網觀點,請讀者僅作參考,并請自行核實相關內容;如涉及版權問題,請聯系管理員予以刪除!

更多有關 健康資訊 的相關資訊:
    無相關信息
Copyright © 2016 yswang.net Inc. All Rights Reserved. 華夏養生網版權所有 魯ICP備16040704號 客服QQ:183929907
湖南快乐十分开奖结果